Marco Cavaleri, responsable de la estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha animado a los desarrolladores de vacunas a «explorar la viabilidad» de fabricar vacunas multivalentes: aquellas que neutralizan de forma cruzada las variantes del virus COVID-19.
En la rueda de prensa del martes (18 de enero) de la EMA, Cavaleri dijo que es importante «no excluir ninguna opción […] con el fin de tener una cartera de opciones que más tarde pueda tomarse como base para la decisión sobre qué vacuna poner en el mercado».
Vacunas multivalentes COVID-19 podrían proteger contra varias variantes a la vez, ya que contendrían antígenos de diferentes variantes del virus COVID-19 de interés. Las vacunas bivalentes funcionarían de forma similar, sólo que contra dos variantes.
Tras el brote de la variante Omicron, los desarrolladores de vacunas centraron sus esfuerzos en una vacuna monovalente contra la variante vacuna que se dirige únicamente a esta variante de interés. En la sesión informativa, Cavaleri describió esto como «la opción obvia».
«Al mismo tiempo, nos gustaría tener una mayor reflexión en torno a qué más se podría considerar en este momento», añadió. «Las empresas deberían explorar la viabilidad de desarrollar productos bivalentes o multivalente variantes de vacunas».
Explicó que el siguiente paso es «determinar si ofrecerían ventajas a las vacunas monovalentes en cuanto a la capacidad de neutralización cruzada de otras variantes de interés».
La idea de experimentar con vacunas dirigidas a varias variantes del virus se planteó durante la reunión del miércoles de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA).
La técnica Grupo asesor sobre la composición de la vacuna COVID-19 (TAG-CO-VAC) establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) también ha manifestado su interés en el desarrollo de vacunas multivalentes.
En un declaración de la OMS sobre las vacunas COVID-19, el grupo «anima a los desarrolladores de vacunas a recopilar datos a pequeña escala sobre la amplitud y la magnitud de la respuesta inmune para las vacunas monovalentes y multivalentes contra los COVs – estos datos se considerarían entonces en un marco más amplio de toma de decisiones.»
La solicitud de vacunas multivalentes para los desarrolladores de vacunas se produce cuando los reguladores de medicamentos se esfuerzan por establecer una estrategia a largo plazo contra el COVID-19, para el que los refuerzos repetidos no parecen ser la solución.
Los refuerzos no son eficaces
Cavaleri dijo que los miembros del ICMRA estaban de acuerdo en que «desde una perspectiva global, la administración de múltiples dosis de refuerzo a intervalos cortos no será sostenible a largo plazo«.
Describió que no sólo «un reto desde el punto de vista operativo» realizar campañas de vacunación repetidas veces al año, sino que la falta de experiencia previa en el tratamiento de otras enfermedades con este enfoque haría «difícil predecir su impacto en general».
«Ra administración repetida de refuerzos con un intervalo muy corto puede reducir el nivel de anticuerpos», dijo, aunque expresó su preocupación por la posibilidad de que esto haga que las vacunas pierdan eficacia con el tiempo.
Añadió que, en caso de que en el futuro sea necesaria la revacunación repetida para todos o para algunos grupos, como inmunodeprimidos o personas mayores, «podría ser conveniente sincronizar las vacunaciones con la llegada de la estación fría, de forma similar a lo que se hace con la gripe, para aumentar la respuesta de los anticuerpos justo en el momento en que es más necesaria«.
