La Comisión Europea ha rechazado la advertencia de las empresas farmacéuticas de que la responsabilidad ampliada del productor (RAP), prevista en la propuesta de revisión de la directiva sobre aguas residuales, podría poner en peligro el acceso a los medicamentos.
«La Comisión prestó mucha atención a las posibles consecuencias de este régimen de responsabilidad ampliada del productor», dijo a EURACTIV un portavoz del Ejecutivo comunitario, citando la evaluación de impacto, varias publicaciones científicas y «un estudio de viabilidad de la aplicación de la responsabilidad del productor a los microcontaminantes».
La RPE forma parte del plan de la Comisión propuesta revisión de la Directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas, cuyo objetivo es sanear los ríos, lagos, aguas subterráneas y el mar y hacer que el tratamiento de las aguas residuales sea más «rentable».
La EPR forma parte de la solución propuesta para eliminar los microcontaminantes de las aguas residuales europeas, exigiendo a los contaminadores que cubran el coste.
La Comisión también argumentó que «incentivará la investigación y la innovación en productos libres de tóxicos, además de hacer más justa la financiación del tratamiento de las aguas residuales».
El 66% de los microcontaminantes presentes en las aguas residuales de la UE proceden de los productos farmacéuticos. informe mostró.
Así que, de acuerdo con el Tratado de la UE artículo 191.2, «quien contamina paga».
Reacción de las empresas farmacéuticas
Sin embargo, tras la presentación de la revisión, los representantes de la industria farmacéutica, la Asociación de la Industria Europea del Autocuidado de la Salud (AESGP), Medicines for Europe y la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) advirtieron de que podría perjudicar el acceso a los medicamentos al hacer subir sus precios.
«Obligar a los productores a asumir los costes del tratamiento de las aguas residuales generaría costes adicionales para los titulares de las autorizaciones de comercialización. Podría aumentar los precios de los medicamentos o incluso ponerlos fuera de su viabilidad financiera, en particular en los mercados más pequeños y en los productos de bajo precio», dijo el grupo a EURACTIV.
«Por lo tanto, podría haber impactos negativos no deseados en la disponibilidad de los medicamentos, lo que reduciría el acceso de los pacientes a las opciones de tratamiento», añadieron, pidiendo que los productos farmacéuticos sean considerados «bienes públicos esenciales y críticos».
También destacaron la labor de la industria farmacéutica en la Programa de Ecofarmacia, destinado a reducir los residuos farmacéuticos en el medio ambiente.
Conjunto de la Comisión sobre EPR
Sin embargo, la Comisión está decidida a aplicar la EPR, tras una serie de estudios y una posterior evaluación de impacto.
«Según estos estudios, la propuesta no dificultará la accesibilidad ni la asequibilidad de los productos farmacéuticos: el aumento medio máximo del coste de los productos farmacéuticos se estima en 1,9-2,4 euros por año/por persona de aquí a 2040 (o un aumento de precios del 0,6-0,7%) cuando la legislación produzca todos sus efectos en 2040», dijo el portavoz.
«Se trata de un máximo en caso de que la industria decida repercutir el coste total del plan de RPE a sus consumidores. La industria también puede decidir cubrir estos costes o parte de ellos detrayéndolos de sus márgenes de beneficio», añadió el portavoz.
La Comisión también destacó que en 10 Estados miembros ya existen sistemas de RPE para la recogida y el tratamiento de los residuos sólidos derivados del uso de productos farmacéuticos.
Esto, dicen, no ha tenido efecto en la asequibilidad o el acceso hasta ahora «ya que los costes del sistema son también marginales en comparación con el precio y los márgenes de beneficio de los productos farmacéuticos».
La alternativa de las industrias farmacéuticas a la EPR serían «modelos solidarios, que distribuyan los costes de la mejora del tratamiento del agua entre la sociedad», utilizando como ejemplo un modelo suizo de financiación de costes compartidos para mejorar las plantas de tratamiento de aguas residuales urbanas (PTAR).
El portavoz de la Comisión no respondió directamente a las preguntas sobre el «modelo solidario», pero añadió que «el régimen de RPE garantizará precisamente una distribución del coste entre toda la cadena, al contrario que las posibles alternativas (impuestos o aumento de las tarifas del agua).»
Verde por diseño
Otra preocupación de la industria farmacéutica se refiere a las esperanzas de la Comisión de incentivar productos farmacéuticos más ecológicos.
«Aplicar la responsabilidad ampliada del productor a los medicamentos humanos, para incentivar el desarrollo de productos ‘verdes por diseño’, no tiene en cuenta la naturaleza biológica de la acción de los medicamentos ni la complejidadde la autorización de medicamentos», argumentó el grupo, ya que la autorización se basa en requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
A pesar de enfrentarse a esto, la Comisión cree que hará un cambio e incentivará la producción de productos menos peligrosos.
«Como se detalla en la propuesta, las tasas que deberán pagar quienes comercialicen productos farmacéuticos en la UE estarán vinculadas a la peligrosidad de los residuos y a las cantidades comercializadas», continuó el portavoz de la Comisión.
Dicho esto, el portavoz admitió que no es posible para una serie de productos farmacéuticos, ya que «no existe por el momento ninguna alternativa ‘verde’, en cuyo caso cabe esperar un modesto aumento de los precios o una reducción de los márgenes de beneficio».
