«Creemos que el sector de la biotecnología, especialmente en el sector sanitario, puede ser un elemento de gran valor para los pacientes en relación con lo que es la capacidad de producir y generar innovación valiosa a favor del bienestar y la salud de las personas, pero sin duda también puede ser un gran motor para nuestro sistema económico».
Así, el profesor Americo Cicchetti, director de ALTEMS, Escuela Superior de Economía y Gestión de los Sistemas de Salud de la Universidad Católica del Sagrado Corazón de Roma, inauguró la conferencia «Biotecnologías en la salud: una hoja de ruta para Italia», promovida por ALTEMS, con la contribución incondicional de Argenx y en colaboración con PPI- Public Policy Innovation, que se celebró en Roma en el Palazzo Wedekind, bajo el patrocinio del Ministerio de Sanidad y de Farmindustria.
«Tenemos algunos fundamentos -añadió el profesor Cicchetti- que son reconocidos como know-how. Nuestros conocimientos son absolutamente enormes, y nuestro cuarto puesto a nivel mundial en cuanto a publicaciones, por delante de gigantes como Estados Unidos, China y el Reino Unido, lo demuestra».
La conferencia pretendía mostrar los beneficios de las biotecnologías en términos de terapias y desarrollo para todo el sistema del país, ante los impresionantes datos de este sector: hay 344 empresas que operan en el sector de las biotecnologías aplicadas a la salud, la mitad de las empresas biotecnológicas italianas, un porcentaje que llega al 58 si se consideran las realidades dedicadas exclusivamente a la I+D biotecnológica, que comprometen el 75 por ciento de sus costes totales de investigación a actividades de este tipo.
Así lo destaca el informe BioInItaly 2022 de Enea y Assobiotech, que traza un crecimiento del número de empresas biotecnológicas: 790 empresas encuestadas en 2021. El volumen de negocios global de estas empresas que operan en el sector de la salud ha seguido creciendo incesantemente durante años: entre 2014 y De hecho, 2020 registró un crecimiento del 158 por ciento entre las empresas dedicadas a la biotecnología I + D con capital italiano. En 2021, la facturación del sector biotecnológico-sanitario alcanzó los 7.500 millones de euros, representando el área más rentable de todo el mercado.
El evento se dividió en dos momentos, uno dedicado a las perspectivas de la política sobre el sector, especialmente relevante de cara al nacimiento del nuevo gobierno; y un segundo sector en el que expertos y representantes de algunos de los principales actores públicos y privados del ámbito biotecnológico del país debatieron sobre el estado del arte y las perspectivas de las innovaciones biotecnológicas. En la primera parte, Beatrice Lorenzin, coordinadora del Foro Temático de Política Sanitaria del Partido Democrático, se reunió con Elisa Pirro, del M5S, y Annamaria Parente, directora de Sanidad de Italia Viva.
Varios puntos de convergencia en las tres intervenciones, desde la necesidad de apoyar la investigación en el campo de la biotecnología con recursos adecuados, hasta la de considerar este sector como un campo de interés e intervención nacional, alejado de la lógica particularista y parroquial. En la segunda parte de la conferencia, titulada «Qué se necesita para convertir a Italia en el principal polo biotecnológico», salieron a relucir claramente los puntos fuertes y débiles del sector de la biotecnología en nuestro país, que ciertamente cuenta con varias áreas de excelencia, pero que también adolece de dificultades relacionadas con la asignación de recursos y también con la consideración de los fondos asignados a la investigación y a las soluciones de aplicación de la biotecnología no como inversiones, sino como gastos corrientes del sistema sanitario sin tener en cuenta los daños económicos que se evitan al sistema del país con dichas soluciones.
Sobre estos puntos -el acto fue moderado por Marco Frittella, director de RAI Books- Andrea Grignolio, profesor de Historia de la Medicina y Bioética en la Universidad Vita-Salute S. Raffaele de Milán e investigador del CNR, Giorgio Palù, Presidente de la AIFA, Marcello Cattani, Presidente de Farmindustria, Silvia Chiroli, CM Argenx, Annarita Egidi, Miembro del Consejo de Presidencia Federchimica Assobiotech, Giovanni Leonardi, Secretario General del Ministerio de Sanidad, Leonardo Giagnoni, Director General de Italian Angels for Growth, Marco Baccanti, Director General de Enea Tech Biomedical, Eva Pesaro, Vicepresidenta de UNIAMO (Federación Italiana de Enfermedades Raras), Renato Mantegazza, Director del Departamento de Investigación Clínica y Desarrollo del Instituto Neurológico Besta, Carlo Ferro, Presidente de la Agencia ICE.
En particular, Andrea Grignolio abrió los trabajos de esta mesa redonda reconstruyendo los momentos fundamentales de la evolución de las biotecnologías y de los conocimientos relacionados, una evolución que ha dado lugar a poder «tratar las enfermedades autoinmunes, el cáncer, poder reconstruir los tejidos» de forma eficazincreíble. Resultados que para la AIFA, subrayó Giorgio Palù, deben ser implementados y llevados aún más lejos, a nivel de país con: «una cabina central, para identificar las prioridades, donde involucrar los recursos, de lo contrario estos se dispersan en mil corrientes y en este punto la regionalización ciertamente no podría hacer ningún bien a un desarrollo del tipo que necesita ser pensado centralmente».
«Recursos que deben invertirse con un horizonte más amplio», para Marcello Cattani, que además de la investigación tiene en cuenta sectores complementarios como la industria y la educación: «la cultura y la educación deben acompañar -declaró Cattani- esta gran innovación, para que se entienda primero y se valore después». Una innovación que se concretó en la intervención de Silvia Chiroli que puso el ejemplo de Argenx que «nació en 2008 en Bélgica, a partir de un descubrimiento muy innovador de ingeniería de anticuerpos, una investigación básica. Pero ya en la mente de quienes la fundaron estaba la voluntad de perseguir tres aspectos, sobre los que se puede construir un camino también para Italia.
El primero era la voluntad de influir en la sociedad; luego estaba el método que sigue teniendo Argenx, para el que las personas implicadas tienen la filosofía de ser siempre estudiantes, de estar siempre en disposición de escuchar y aprender, buscando la colaboración de las universidades y de los universitarios; el tercer elemento era la voluntad de ser global, de no detenerse ni en el mundo belga ni en el europeo. Todo esto ha garantizado una trayectoria exitosa».
El ejemplo de Argenx se hace eco de los éxitos del sector biotecnológico en Italia, tal y como ponen de manifiesto los datos aportados por Annarita Egidi, quien recordó cómo «nuestros investigadores ocupan el tercer lugar en cuanto al número de premios obtenidos por el Consejo Europeo de Investigación» y cómo en cuanto a los ensayos clínicos, un reciente informe de la AIFA mostró que en 2021 Italia creció un 1,7 por ciento en el número de ensayos presentados y autorizados.
Un contexto en el que, obviamente, el papel del decisor público es fundamental. En este sentido, Giovanni Leonardi, en representación del Ministerio de Sanidad, recordó cómo el Ministerio «ha trabajado tanto con el Ministerio de Desarrollo Económico como con el de la Universidad para intentar tener una dirección común en las actividades» del sector; «intentos no siempre fáciles» sobre todo en lo que se refiere a las conexiones entre el sector público y el privado, pero que en cualquier caso tienen como objetivo la creación de un verdadero «ecosistema sanitario» integrado y eficiente.
Es precisamente el papel del sector privado en la financiación del sector biotecnológico, en particular en las primeras fases del nacimiento de nuevas experiencias empresariales, lo que centró la intervención de Leonardo Giagnoni, quien recordó los riesgos asociados a las operaciones financieras destinadas a las primeras fases de desarrollo de nuevas soluciones, pero añadió que «el riesgo forma parte de este ámbito».
Este riesgo debe equilibrarse con las oportunidades que en Italia ofrecen los sectores específicos en los que el país es más fuerte, como la biotecnología». Un punto retomado por Marco Baccanti, que ilustró las aplicaciones del mandato para el desarrollo económico en las ciencias de la vida que Enea Tech Biomedical está llevando a cabo y seguirá adelante en base a la disponibilidad de recursos PNRR del país: «tocando todos los puntos críticos y débiles del sistema».
Es obvio, sin embargo, que ninguna perspectiva, ni la de la investigación, ni la de la financiación, ni la de la industria, ni la de la intervención pública puede tener sentido sin tener en cuenta a los pacientes a los que se destina el resultado final de la cadena de suministro biotecnológico. Especialmente relevante, por tanto, es la intervención de Eva Pesaro que recordó que: «la materia prima de cualquier proyecto es el paciente. En primer lugar, está la vida del enfermo raro. » Incluso teniendo en cuenta que hay «unos 30 millones de pacientes de enfermedades raras en Europa. Y sólo el 5-6 por ciento de las enfermedades raras tienen posibilidades de tratamiento. Muy a menudo son tratamientos de rehabilitación que permiten una vida digna pero que no son en absoluto decisivos. «
«En este contexto -añadió- las biotecnologías y sus perspectivas deben superar todos aquellos obstáculos, incluso de carácter regulatorio, que impiden que el retorno de las inversiones llegue a los hogares de los pacientes». Precisamente esos pacientes que en particular necesitan la «medicina de precisión», como ha dejado claro Renato Mantegazza, para los que ya no es aceptable llevar a cabo «un enorme bla bla» en el sector, del que «se habla demasiado» sin un adecuado compromiso concreto en particular de la política.
Por último, Carlo Ferro recordó la importancia del sector de las ciencias de la vida para las exportaciones del país, ya que sumando las exportaciones de los «sectores farmacéutico y biotecnológico, hacemos 47.000 millones por valorde 20/21, 47.000 millones que suponen el 9% de las exportaciones italianas. «Números que confirman una vez más la importancia de este sector para nuestro país y la necesidad de reforzar los intercambios y las sinergias entre las partes interesadas, como ha ocurrido en la reunión de hoy».
