Los tratamientos disponibles pueden ser ineficaces contra las nuevas subvariantes de COVID

Los medicamentos de anticuerpos monoclonales disponibles pueden no ser eficaces contra las nuevas subvariantes omicrón de COVID-19, según ha advertido la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

«Es muy preocupante que las nuevas subvariantes emergentes de Omicron, como la BQ1.1, escapen a la neutralización por parte de los productos de anticuerpos monoclonales actualmente disponibles», dijo Marco Cavaleri, jefe de estrategia de amenazas sanitarias y vacunas de la EMA en una rueda de prensa jueves (24 de noviembre).

Según la EMA, los anticuerpos monoclonales son «proteínas diseñadas para unirse a un objetivo específico, en este caso, la proteína de la espiga del SARS-CoV-2, que el virus utiliza para entrar en las células humanas».

La terapéutica para el tratamiento rápido de los pacientes con COVID-19 es especialmente importante para las partes más vulnerables de la población, como las personas inmunodeprimidas o mayores de 60 años, si se infectan con el COVID-19.

Las personas inmunocomprometidas, en particular, pueden no responder bien a las vacunas y, por lo tanto, tienen una mayor necesidad de la terapéutica de COVID-19 para disminuir su riesgo de infección grave.

«El Grupo de Trabajo de Emergencia (ETF) de la EMA revisará todos los datos disponibles con vistas a emitir rápidamente nuevas recomendaciones a los profesionales sanitarios que puedan ayudar a replantear el uso preventivo y terapéutico de estos productos», dijo Cavaleri.

«Al mismo tiempo, estamos en conversaciones con los desarrolladores para hacer avanzar los anticuerpos monoclonales de nueva generación lo más rápidamente posible, basándonos en un diseño de estudio clínico innovador», añadió.

La EMA debatirá el asunto en una reunión específica con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y con expertos internacionales en diciembre.

Otros tratamientos siguen siendo eficaces

Cavaleri también mencionó que otros tratamientos como Paxlovid y Veklury, también conocido como Remdesivir, no se ven afectados por las mutaciones de estas subvariantes emergentes de Omicron.

«Los medicamentos como Paxlovid, que pueden tomarse por vía oral en casa, siguen siendo una herramienta muy importante para las personas que contraen COVID-19», dijo Cavaleri.

Según la EMA, existen pruebas fehacientes de que el uso precoz de Paxlovid no sólo puede reducir el riesgo de resultados graves de la COVID-19 en personas clínicamente vulnerables, sino que también reduce la mayoría de las consecuencias postagónicas, que generalmente se denominan COVID larga.

Sin embargo, el mayor problema relacionado con el uso de Paxlovid es proporcionar un acceso rápido a él a los pacientes que lo necesitan. Cavalieri pidió que se agilizara el proceso de prescripción en muchos países para garantizar la disponibilidad para los pacientes.

Aprobada una nueva vacuna de refuerzo

A principios de mes, la EMA recomendó la autorización de la vacuna contra la COVID-19 denominada VidPrevtyn Beta, para su uso como refuerzo en adultos previamente vacunados con una vacuna contra la COVID-19 de ARNm o de vector adenoviral.

La vacuna ha sido desarrollada por Sanofi Pasteur y «contiene una versión de la proteína de espiga que se encuentra en la superficie de la variante Beta del virus SARS-CoV-2», dijo Cavaleri.

«Esta vacuna, cuando se utiliza como refuerzo, tiene una mejor capacidad para neutralizar las subvariantes Omicron que la vacuna original de ARN mensajero de Comirnaty», añadió.

La agencia está vigilando de cerca el desarrollo de COVID-19 a medida que los meses se vuelven más fríos, a pesar de que hasta ahora no se ha visto ningún aumento importante en las tasas de casos de COVID-19 en la UE/EEE.

«[This is] resultado de la elevada inmunidad de la población tras la vacunación y la infección natural», explicó Cavaleri.

«Sin embargo, esto podría cambiar rápidamente a medida que nos acercamos a los meses más fríos del invierno. Este virus mantiene un ritmo rápido en su evolución y nuevas subvariantes de Omicron, como la BQ1.1 y sus descendientes, están aumentando y sustituyendo a Omicron BA.5», añadió.

Aunque los Estados miembros han progresado en sus campañas de revacunación, dijo, las cifras relativas a la aceptación de dosis adicionales de vacunas siguen siendo bajas, con una media de la UE de sólo el 29% de revacunación entre las personas de mayor riesgo.