Mientras la UE trata de garantizar que los pacientes de todos sus países tengan acceso a medicamentos modernos y asequibles en cantidades suficientes, los expertos advierten que el sistema actual es insostenible desde el punto de vista financiero y piden un cambio.
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«Tenemos un problema al final de la cadena. Creo que solo la industria puede resolver el problema de los precios», dijo el viceministro de Sanidad checo, Jakub Dvořáček dijo a representantes de la industria en Bruselas el 30 de septiembre.
El ministro hizo hincapié en la necesidad de fijar el precio y el reembolso de los medicamentos por parte de las compañías de seguros, con el fin de crear un sistema más sostenible desde el punto de vista financiero.
El sector de la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores en la UE es aproximadamente la mitad del de Estados Unidos, un porcentaje que probablemente se reducirá en los próximos años.
En 2020, la Comisión esbozó su Estrategia Farmacéutica para Europa, diseñada para crear normas comunes para las próximas décadas con el fin de evitar la escasez de medicamentos y simplificar la regulación, además de fomentar la innovación en el sector farmacéutico de la UE y financiar la industria.
En la actualidad, el sector del desarrollo de medicamentos depende en gran medida de un sistema de patentes y otros incentivos. Sin embargo, durante su intervención en la conferencia, la eurodiputada checa de izquierdas Kateřina Konečná abogó por cambiar el sistema de incentivos y endurecer las normas de obtención de patentes.
«Me gustaría que se condicionara la obtención de derechos de propiedad intelectual, lo que aumentaría la disponibilidad de medicamentos. Un sistema en el que las empresas tengan que cumplir ciertas condiciones para conservar los derechos y acceder a la financiación pública es el adecuado», dijo.
Anthony Rodiadis, de la Dirección General de Sanidad de la Comisión Europea, consideró que las nuevas normas serán previsibles, prácticas y justas. Los detalles de la propuesta no son públicos, pero la Comisión debería aclarar su contenido en la primavera de 2023.
No más pacientes de segunda clase
Existen grandes discrepancias en la disponibilidad de medicamentos en los distintos Estados miembros de la UE. En Alemania, por ejemplo, está disponible el 91% de los medicamentos innovadores existentes. Sin embargo, en Eslovaquia sólo lo está el 3%. La República Checa tiene una media del 44%.
«Esto crea desigualdades entre los ciudadanos de la UE y problemas de escasez de medicamentos. Los ciudadanos de los países más pequeños no deben ser tratados como ciudadanos de segunda clase», dijo la eurodiputada Konečná.
Los representantes de la industria destacaron que, aunque ya están trabajando en sus propias iniciativas de asequibilidad, los factores impulsados por el mercado hacen que la distribución equitativa no siempre sea sencilla.
«Hemos desarrollado un sistema que permite vender un medicamento en el país a un precio que el gobierno puede pagar. Lo hacemos con bastante frecuencia, pero la realidad del mercado interior es que los países a los que hemos vendido los medicamentos más baratos no tienen acceso a ellos de todos modos, porque los medicamentos acaban en otro lugar», dijo Nathalie Moll, directora de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA).
Añadió que es necesario acordar normas comunes, al tiempo que hay que garantizar la solidaridad entre los países más ricos y los más pobres, así como abordar las respectivas «aptitudes» de los sistemas sanitarios nacionales.
Irena Storová, directora del Instituto Estatal de Control de Medicamentos (SÚKL), responsable de la regulación en la República Checa, destacó que los problemas también radican en la lentitud de los procesos de aprobación a nivel nacional.
«Es necesario aumentar la capacidad de las redes reguladoras europeas, ampliar los equipos de análisis, intensificar la cooperación con los científicos, el contacto temprano con los fabricantes y, al mismo tiempo, aumentar la previsibilidad de la EMA [European Medicines Agency] toma de decisiones de la EMA», dijo Storová.
En el panel, los expertos también destacaron el papel del Portal de Acceso Europeo, que comenzó a funcionar de forma piloto en abril. La nueva herramienta ofrece una visión general de la rapidez con la que los medicamentos llegan a los pacientes y de las fases en las que el proceso encuentra obstáculos.
El poder de los datos
Las reformas y las grandes inversiones deben estar respaldadas por datos completos, coinciden las partes interesadas del sector. Sin embargo, una gran parte de esos datos está protegida por la confidencialidad de los pacientes.
Una propuesta legislativa sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios va a cambiar el modo en que pacientes, médicos, investigadores y responsables políticos acceden a los datos sanitarios. Además, se espera que la legislación ahorre miles de millones en los presupuestos públicos tras la digitalización avanzada.
Dvořáček destacó que en la UE hay 27 sistemas sanitarios muy diferentes, con distintas formas deel reembolso de los medicamentos, las diferentes formas de seguro y la diferente disposición a pagar por las nuevas tecnologías.
«Ahora nos encontramos en una situación en la que se está lanzando una enorme cantidad de legislación para cambiar eso. Y cada una de esas propuestas intenta crear un sistema más conectado. Creo que el Espacio Europeo de Datos Sanitarios es un paso importante para lograr esa interconexión», dijo el viceministro.
La Presidencia checa de la UE busca un compromiso a nivel ministerial. Según entiende EURACTIV.cz, el Espacio Europeo de Datos Sanitarios representa la «principal tarea sanitaria» que tienen los checos hasta finales de año.
