Los legisladores europeos han dado el visto bueno definitivo a la esperada reforma de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que ampliará su mandato.
Durante la sesión plenaria de Estrasburgo del miércoles (19 de enero), los eurodiputados aprobaron por 655 votos a favor, 31 en contra y 8 abstenciones el acuerdo interinstitucional alcanzado el año pasado con los ministros de la UE para reforzar las competencias de la EMA.
La propuesta fue presentada por la Comisión en noviembre de 2020 como parte de los esfuerzos para garantizar una mejor preparación ante futuras emergencias sanitarias.
Formaba parte del primer paso adelante hacia una Unión Europea de la Salud más fuerte, con el objetivo de arreglar los fallos del sistema sanitario europeo puestos de manifiesto por la crisis del COVID-19.
Reforzar las competencias de la EMA era una de las principales propuestas de este proyecto, junto con la creación de una nueva dirección de salud en la Comisión, la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta a las Emergencias Sanitarias (HERA), así como una mejor preparación para futuras crisis sanitarias.
Las nuevas normas, esenciales para consolidar las acciones de la EMA, incluyen la creación de dos nuevos grupos directivos: uno sobre medicamentos y otro sobre productos sanitarios.
Ambos trabajarían durante las emergencias de salud pública para garantizar una acción urgente y coordinada en relación con la seguridad, la calidad y la eficacia de los medicamentos y los productos sanitarios.
El objetivo es implicar a todas las partes interesadas del sector sanitario para lograr una mejor cooperación transfronteriza, incluyendo el asesoramiento de expertos que representen a los pacientes y a los profesionales médicos, así como a los titulares de autorizaciones de comercialización y a los distribuidores mayoristas.
“El nuevo reglamento hace que tanto la agencia como todos los actores de la cadena de suministro sean más transparentes, implicándolos más en el proceso y fomentando las sinergias entre las agencias de la UE”, dijo el eurodiputado Nicolás González Casares en su declaración.
Los eurodiputados también votaron las propuestas para una mayor transparencia en toda la cadena de suministro, que fue uno de los puntos en los que más insistió el Parlamento durante las negociaciones interinstitucionales.
Para ello, la EMA abrirá una página web para informar a los ciudadanos sobre los desabastecimientos, los ensayos clínicos y los productos utilizados en los medicamentos en circulación.
Las negociaciones entre el Parlamento y los ministros llegaron a su fin en octubre cuando llegaron a un acuerdo provisional. Ahora que el acuerdo ha sido votado en el pleno, se incluirá en el Diario Oficial de la UE en los próximos días y entrará oficialmente en vigor el 1 de marzo de 2022.
“Proteger la salud de todos los europeos está en el corazón de la Europa de la salud que estamos construyendo hoy”, tuiteó la eurodiputada belga Frédérique Ries, del grupo liberal Renew.
Su colega francesa Véronique Trillet-Lenoir publicó un vídeo en sus redes sociales en el que hablaba de “momentos absolutamente emocionantes” en Estrasburgo, diciendo que la Unión Europea de la Salud está avanzando “paso a paso”, pero “los pasos son grandes”.
“Más transparencia, más participación, más coordinación, más seguimiento eficaz y más prevención”, así resumió el texto aprobado el ponente del expediente, el eurodiputado socialista Nicolás González Casares en una nota de prensa online.
