Los estudios realizados en mujeres embarazadas han revelado que las dos vacunas COVID más utilizadas no suponen ningún riesgo para las madres o los bebés, según declaró el martes (18 de enero) el organismo regulador de los medicamentos de la UE.
Una investigación en la que participaron unas 65.000 mujeres mostró “pruebas crecientes” de que las vacunas de Pfizer y Moderna no causan complicaciones en el embarazo, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Las vacunas también proporcionaron una mayor protección contra la hospitalización y la muerte, sobre todo al final del embarazo, dijo el organismo de control.
“La revisión no encontró ningún indicio de un mayor riesgo de complicaciones en el embarazo, abortos espontáneos, partos prematuros o efectos adversos en los fetos tras la vacunación con ARNm COVID-19”, dijo la EMA en un comunicado.
Tanto Pfizer como Moderna utilizan la nueva tecnología de ARN mensajero.
El organismo regulador, con sede en Ámsterdam, dijo que había llevado a cabo una “revisión detallada de varios estudios” en los que participaron alrededor de 65.000 embarazos en diferentes etapas.
“La revisión de las pruebas del mundo real sugiere que los beneficios de recibir las vacunas de ARNm COVID-19 durante el embarazo superan cualquier posible riesgo para las futuras madres y los bebés por nacer”, dijo.
El propio embarazo se había asociado a un mayor riesgo de COVID grave en el segundo y tercer trimestre, por lo que las futuras madres deberían vacunarse, decía.
La EMA dijo que ahora revisaría los datos de las otras vacunas que ha autorizado “a medida que estén disponibles”.
Empezar a trabajar en las actualizaciones
El regulador de medicamentos de la Unión Europea también dijo que las empresas farmacéuticas deberían trabajar en más de una vacuna COVID-19 mejorada, adaptada a la variante Omicron, que está surgiendo rápidamente, y en versiones que aborden una combinación de variantes.
“Lo que estamos escuchando de otras agencias reguladoras también es que es importante no excluir ninguna opción”, dijo el jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento, Marco Cavaleri, en una sesión informativa con los medios de comunicación el martes.
Entre los fabricantes de vacunas que están trabajando en el rediseño de sus vacunas para hacer frente a Omicron, que está desplazando a la variante Delta en muchas regiones del mundo, se encuentran BioNTech-Pfizer, Moderna y la alianza entre ellos AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
El director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, cuestionó la semana pasada la necesidad de desarrollar productos adaptados a algo más que Omicron, ya que es probable que la inmunidad contra Omicron confiera protección contra las variantes de virus precedentes.
“Lo más probable es que la infección por Omicron y una vacuna contra Omicron potencien también, con una alta probabilidad, las respuestas inmunitarias contra todas las variantes existentes”, había dicho Sahin en una llamada de analistas en el marco de la conferencia virtual sobre salud de J.P.Morgan.
“¿Cuál es el valor si ahora combinamos una potencial vacuna Omicron con otra variante ya que la vacuna Omicron por sí sola muy probablemente haría el trabajo?”, agregó.
