La página web La Comisión Europea está liderando las conversaciones sobre una renuncia a los derechos de propiedad intelectual (PI) sobre las vacunas y tratamientos COVID. Sin embargo, los críticos de la industria farmacéutica argumentan que los cambios en la actual sistema de PI podrían poner en peligro la investigación y el desarrollo en su sector.
Hace aproximadamente 18 meses, India y Sudáfrica pidieron a la Organización Mundial del Comercio que renunciara a los derechos de propiedad intelectual de los medicamentos con la esperanza de ayudar a la “prevención, contención y tratamiento del COVID-19”. Hasta ahora, no ha habido ninguna renuncia y los países siguen divididos.
La industria farmacéutica sigue oponiéndose a los planes de renuncia a los derechos de propiedad intelectual. Kristine Peers, principal asesora jurídica de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), ha advertido que la renuncia a los derechos de propiedad intelectual tendría un impacto negativo en la investigación y el desarrollo, la columna vertebral del sector.
Algunas vacunas podrían no desarrollarse en absoluto, dijo en una reciente mesa redonda organizada en Praga.
La propuesta de renunciar a los derechos de propiedad intelectual está siendo negociada actualmente en las Negociaciones Comerciales Mundiales (OMC) por el grupo “The Quad” -India, Sudáfrica, la UE y EE.UU.- que alcanzó el primer compromiso sobre una renuncia parcial que ahora necesita obtener el apoyo del consenso entre los miembros de la OMC.
El texto de compromiso provisional filtrado recientemente atrajo las críticas de los partidarios de la exención, con un llamamiento de 308 ONG, sindicatos, académicos y expertos de todo el mundo que pedían al primer ministro indio, Narendra Modi, y al presidente sudafricano, Cyril Ramaphosa, que no lo aceptaran.
Sin embargo, según los pares de la EFPIA, las vacunas ya están disponibles, por lo que no es necesario renunciar a los derechos de patente.
También argumentó que la propiedad intelectual no es la fuente principal de los problemas que rodean a las bajas tasas de vacunación en algunas regiones del mundo, ya que se debe a la falta de personal sanitario o a la debilidad de los canales de distribución.
39.000 millones de euros de inversiones anuales
“La propiedad intelectual es un verdadero motor de la innovación en medicina. Si no la tuviéramos, no tendríamos productos farmacéuticos”, advirtió Peers.
Asimismo, un portavoz de la Comisión Europea declaró recientemente a EURACTIV que es crucial contar con un “marco de propiedad intelectual que garantice los derechos de los innovadores”, ya que el aumento de la producción en los países en desarrollo requiere la transferencia de conocimientos técnicos y la inversión de las empresas farmacéuticas que produjeron las vacunas COVID-19.
La protección de la propiedad intelectual proporciona un periodo limitado de exclusividad, normalmente de 8 a 10 años, durante el cual el propietario de las patentes y creador de la idea tiene el derecho exclusivo de vender el medicamento o la sustancia. Después de este periodo, la “receta” está disponible para otros fabricantes.
El desarrollo de un nuevo medicamento suele durar entre 12 y 15 años y cuesta más de mil millones de euros. En Europa, la industria farmacéutica invierte anualmente 39.000 millones de euros en investigación y desarrollo.
Por lo tanto, un periodo de protección más corto podría disuadir a las empresas de invertir en el largo proceso de desarrollo, según la industria.
El hecho de que las empresas farmacéuticas dispongan de ingresos por la producción de medicamentos para enfermedades comunes también significa que pueden centrarse en las enfermedades raras y no están obligadas por el principio de mercado, dijo la viceministra checa de Industria y Comercio, Silvana Jirotková.
“El Estado debe, ante todo, complicar lo menos posible la vida de los empresarios, y esto también está relacionado con la protección de las patentes”, dijo Jirotková. Su objetivo debe ser simplificar el entorno y conectar a los distintos agentes del mercado, añadió.
El sistema de protección de patentes que existe actualmente en la UE es satisfactorio y no necesita cambios, coincidieron Jirotková y otros ponentes de la mesa redonda.
Las patentes garantizan el acceso a los conocimientos técnicos y a la producción local
Uno de los valores añadidos del sistema actual es la posibilidad de mantener la producción local de medicamentos, explicó el viceministro de Sanidad, Jakub Dvořáček.
Según Dvořáček, también está en juego la autosuficiencia de Europa: en comparación con Estados Unidos, Europa es incapaz de reaccionar con flexibilidad y hacer frente a la escasez de medicamentos. Sin embargo, el problema radica principalmente en las capacidades de producción y logística o en la disponibilidad de sustancias farmacéuticas, señaló.
“Si el sistema cambiara, se erosionara, se suprimiera, entonces la fuerza que impulsa el desarrollo técnico en el mundo desaparecería”.subraya Josef Kratochvíl, presidente de la Oficina de Propiedad Industrial checa.
A pesar de estas preocupaciones de la industria farmacéutica, los firmantes de la reciente carta dirigida a Modi y Ramaphosa afirman que la reciente filtración presenta “el mínimo común denominador de la oposición de la Unión Europea a la renuncia a las barreras de la propiedad intelectual y la insistencia del gobierno de Estados Unidos en que se limite a las vacunas y excluya a determinados países.”
También afirman que “erigiría inexplicable e injustificadamente más barreras para la fabricación de tecnologías médicas que salvan vidas, incluyendo la adición de un requisito imposible de enumerar cada patente relacionada con una vacuna”.
